In unseren Projekten überprüfen wir die Sicherheit, den Anwendungskomfort, die Leistungsfähigkeit und die Genauigkeit von Medizinprodukten im Rahmen von klinischen Studien. Wir untersuchen verschiedene Medizinprodukte unter anderem aus dem Bereich der Diabetestechnologie z. B. Blutzuckermessgeräte, kontinuierliche Gewebeglukosemessgeräte (CGM) oder Insulinpumpen. Die Studien werden sowohl mit bereits auf dem Markt befindlichen Geräten als auch, entwicklungsbegleitend, mit noch nicht zugelassenen Produkten durchgeführt.
Ambulante Studien finden tagsüber, d. h. ohne Übernachtung im Institut, statt. Die Studiendauer hängt vom Projekt ab und kann wenige Stunden bis zu einem ganzen Tag betragen. Teilweise müssen Sie mehrere Termine an unterschiedlichen Tagen wahrnehmen, wenn Sie z. B. ein Gerät zum Ausprobieren mit nach Hause bekommen haben.
Das Ziel:
In den ambulanten Studien untersuchen wir meist Medizinprodukte, die beispielsweise im Rahmen der Behandlung der Erkrankung Diabetes mellitus verwendet werden. Ein wichtiger Schwerpunkt ist die Qualitätskontrolle von Blutzuckermessgeräten, sowie das Testen von entsprechenden Neuentwicklungen. Unter anderem werden bei uns auch Blutdruckmessgeräte oder Geräte zur Bestimmung des HbA1c oder Cholesterinwertes auf Ihre Genauigkeit oder im Rahmen einer Neuentwicklung untersucht. In Studien, bei denen Sie Geräte zur Testung mit nach Hause bekommen, sind ebenfalls ambulante Termine bei uns erforderlich. Es kann sich dabei z. B. um kontinuierliche Gewebeglukosemessgeräte (CGM), nicht-invasive Blutzuckermessgeräte, Insulinpumpen oder ähnliches handeln.
Sollten Sie Fragen zu unseren Projekten haben, melden Sie sich gerne bei uns und wir beantworten all Ihre Fragen rund um eine Studienteilnahme.
Bei stationären oder teilstationären Studien ist mindestens eine Übernachtung im Institut vorgesehen. Sie sind während Ihres Aufenthaltes in Einbettzimmern untergebracht. Der Aufenthalt bei uns findet in der Regel in kleinen Gruppen statt, die zeitweise auch gemeinsam im Aufenthaltsraum sitzen. In dieser Zeit führen wir bei Interesse Schulungen z. B. zur Ernährung oder Diabetestherapie durch.
Bei teilstationären Studien verbringen sie auch einen Teil der Durchführungszeit zuhause und nehmen dann i. d. R. die zu testenden Geräte mit. Sie können zuhause dann Ihren normalen täglichen Gewohnheiten nachkommen.
Das Ziel:
In unseren stationären oder teilstationären Studien untersuchen wir Medizinprodukte, die beispielsweise im Rahmen der Behandlung von Diabetes mellitus verwendet werden. Ein wichtiger Schwerpunkt ist die Überprüfung der Messgenauigkeit von Geräten zur Gewebeglukosemessung (CGM-Systemen), und zwar sowohl von bereits auf dem Markt befindlichen Geräten als auch bei Neuentwicklungen. Hierbei können, je nach Studienvorgabe, auch verschiedene Messgeräte miteinander verglichen werden. Es kann sich dabei unter anderem um kontinuierliche Gewebeglukosemessgeräte (CGM), nicht-invasive Glukosemessgeräte, aber auch um Insulinpumpen oder Systeme zur automatisierten Insulindosierung handeln.
Sollten Sie Fragen zu unseren Projekten haben, melden Sie sich gerne bei uns und wir beantworten all Ihre Fragen rund um eine Studienteilnahme.
Wir freuen uns, wenn Sie uns aktiv bei der Forschung zum Wohle von Menschen mit Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 unterstützen wollen.
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