Bei Interesse melden Sie sich gerne unter der Telefonnummer +49 (0)731 509 90 0 oder per Mail an diabetes@idt-ulm.de, wir senden Ihnen dann unsere Informationsunterlagen und einen Fragebogen zu. Sobald Sie diesen im Original, ausgefüllt und mit Ihrer Unterschrift an uns zurück gesendet haben, können wir Sie als möglichen Studienteilnehmer aufnehmen. Sobald eine Studie geplant wird, die für Sie interessant sein könnte, werden wir Sie anrufen. Dabei informieren wir Sie ganz unverbindlich über Ablauf und Ziel der Studie. Sie können dann ganz in Ruhe entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht. Sie gehen keinerlei Verpflichtung ein.

Ambulante und stationäre oder teilstationäre klinische Studien. Ambulante Studien dauern in der Regel einige Stunden, stationäre oder teilstationäre Studien gehen über mehrere Tage, evtl. ist auch eine Übernachtung bei uns im Institut geplant.

Für jedes Projekt gibt es eine definierte Fragestellung, die auch das/die Geräte/e oder System/e definiert. Im Rahmen der Projekte testen wir z. B. Blutzuckermessgeräte, kontinuierliche Glucosemesssysteme (CGM), Insulinpumpen, nicht Invasive Messgeräte und dergleichen.

Für jedes Projekt gibt es definierte Teilnahmevoraussetzungen, die im Studienplan festgelegt sind. Unsere Aufgabe ist es Personen zu finden, die diese Kriterien erfüllen. Häufige Kriterien:

• Personen ab 18 Jahren
• Menschen mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
• Menschen mit Bluthochdruck oder Hypercholesterinämie
• Menschen ohne Diabetes

Ja, jeder Studienteilnehmer wird vor Studienstart von unseren Ärzten auf seinen aktuellen Gesundheitszustand untersucht. Sollten Ihre Vorerkrankungen einem Einschluss zu der Studie nicht widersprechen, können Sie an der Studie teilnehmen.

Der Aufenthalt am Institut kann - je nach Studie - einige Stunden oder mehrere Tage dauern.

Die Voruntersuchung zu den Studien finden bei uns am Institut statt. Je nach Studienanforderung ist es auch möglich, dass Sie die Produkte zuhause unter Alltagsbedingungen testen sollen.

Während Ihres Aufenthaltes steht Ihnen ein Einzelzimmer zur Verfügung. Die modernen Probandenzimmer sind neben der Standardeinrichtung ausgestattet mit:

• Internetzugang
• Schreibtisch
• Waschgelegenheit (WCs und Duschen befinden sich auf dem Flur)
• Abschließbarer Schrank für Ihre persönlichen Gegenstände

Zum Schutz Ihrer körperlichen Gesundheit empfehlen wir zwischen zwei Studien (je nach Studienanforderung) eine Pause von bis zu drei Monaten einzuhalten.

Ihre Studienteilnahme ist immer freiwillig und Sie können jederzeit ohne Angabe von Gründen von der Studienteilnahme zurücktreten/abbrechen, ohne dass Ihnen dadurch ein Nachteil entsteht.

Bei vielen Studien erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung und/oder die Fahrtkosten werden erstattet.

• Persönliche Gegenstände, bei Übernachtungen natürlich alles, was Sie persönlich dafür benötigen.
• Alle von Ihnen beobachteten Auffälligkeiten und Veränderungen z. B. neue Diagnosen oder Medikamente sollten Sie dem Studienarzt mitteilen.
• Alles für Ihre Diabetestherapie und sonstige Medikamente, die Sie regelmäßig einnehmen müssen.

Bei Studien gibt es, wie bei jeder Behandlung, Risiken und mögliche Nebenwirkungen. Der Auftraggeber der Studie ist verpflichtet, eine Risiko-Nutzen-Analyse zu erstellen. Diese wird von den zuständigen Stellen (z. B. Ethikkommission, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) vor Genehmigung der Studie geprüft. Vor der Teilnahme an einer Studie werden Sie vom Prüfarzt über mögliche Risiken aufgeklärt. Sollten während einer Studie unerwartet erhebliche Nebenwirkungen oder andere schwere Komplikationen auftreten, werden wir Ihre Studienteilnahme zu Ihrer Sicherheit beenden. Für alle Studienteilnehmer wird eine Versicherung abgeschlossen. Für uns stehen das Wohlbefinden und die Sicherheit unserer Studienteilnehmer an erster Stelle.

Sollte es für eine Studie erforderlich sein, Ihre gewohnte Therapie zu ändern, würde dies immer in Absprache mit Ihnen und unseren Ärzten während der Studien vorgenommen werden. Nach Studienende können Sie natürlich wieder zu Ihrer gewohnten Therapie zurückkehren.

Das hängt von der Studienanforderung ab und wird immer zusammen mit dem Studienarzt und mit Ihnen vor Ihrer Teilnahme an der Studie besprochen.

Natürlich berücksichtigen wir es, wenn Sie eine Lebensmittelallergie/-unverträglichkeit haben oder sich vegetarisch oder vegan ernähren.

• In jeder Studie werden Sie ärztlich betreut.
• Auf Wunsch erhalten Sie oder Ihr Arzt eine Kopie ihrer Untersuchungsergebnisse.
• Sie können gerne Informationen über neue therapeutische Möglichkeiten erhalten.