Name:	Institut für Diabetes-Technologie Ulm GmbH (Verantwortlicher im Sinne TMG)
Adresse:	Lise-Meitner-Str. 8/2 D-89081 Ulm
Kontakt:	Tel.: +49 731/509 90-0 Fax: +49 731/509 90-22 E-Mail: diabetes@ifdt-ulm.de
HR Ulm	HRB 1800
Ust.-IdNr.:	DE 210 64 98 66
Vertretungsberechtigte(r):	Geschäftsführer: Dr. med. Guido Freckmann

Die aktuelle Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV) verlangt im § 6 Absatz 1, dass Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherzustellen haben, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

1. die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen,

2. die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und

3. die Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in den Gesundheitseinrichtungen.

Im Folgenden finden Sie eine Funktions-E-Mail-Adresse für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in unserem Institut: Medizinproduktesicherheit@ifdt-ulm.de

 

 

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