Wir am Institut für Diabetes-Technologie (IfDT) führen in familiärer Atmosphäre klinische Studien mit Medizinprodukten durch und bieten unseren internationalen Kunden dabei Expertise von der Planung über die Durchführung bis hin zur Veröffentlichung der Studienergebnisse.
Zudem forschen wir auch in eigenem Interesse an unterschiedlichen Fragestellungen. Durch unsere Arbeit sind wir zu einem weltweit bekannten und anerkannten Institut im Bereich der Diabetestechnologieforschung geworden.
Im Sommer 2024 haben wir aus eigenem Interesse und großenteils selbstfinanziert eine CGM-Studie durchgeführt. In der Studie wurden die aktuellen Systeme Dexcom G7 und FreeStyle Libre 3 sowie das neue System von Medtronic namens Simplera parallel auf ihre Performance getestet. Die Hauptfrage war dabei wie gut die einzelnen Systeme mit verschiedenen Vergleichsmethoden übereinstimmen. Außerdem wollten wir auch untersuchen, wie gut eine von uns vorgeschlagene Studienprozedur in der Praxis umsetzbar ist.
Smartwatches mit Blutzuckermessfunktion sind aktuell in aller Munde. Wir haben einen kleinen Selbstversuch gestartet; die Ergebnisse sehen Sie im Video.
Ende 2019 wurde die Arbeitsgruppe “Continuous glucose monitoring” (WG-CGM) der Scientific Division der IFCC gegründet. Dr. Stefan Pleus ist der Vorsitzende dieser Arbeitsgruppe, deren Ziel die Entwicklung von Standards für CGM ist. Das IfDT unterstützt die Arbeitsgruppe durch Recherchen, Datenaufbereitung, die inhaltliche Vorbereitung verschiedener Fragestellungen und das Verfassen von Publikationen.
Mancher stellt sich vielleicht die Frage: „Wofür brauchen wir CGM-Standardisierung?“ Schließlich finden CGM-Systeme eine seit Jahren zunehmende Verbreitung unter Menschen mit Diabetes, und viele Studien haben die Vorteile, die CGM-Systeme gegenüber herkömmlichen Blutglukosemesssystemen haben, gezeigt
Wir freuen uns, wenn Sie uns aktiv bei der Forschung zum Wohle von Menschen mit Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 unterstützen wollen.
Damit leisten Sie Ihren ganz persönlichen Beitrag zur Verbesserung der medizinischen Versorgung. Informieren Sie sich hier über die Rahmenbedingungen, Abläufe und Voraussetzungen einer Studienteilnahme.
Das Institut hat sich im Laufe der Jahre zu einem weltweit bekannten und anerkannten Prüfzentrum entwickelt. Erfahren Sie hier mehr über unsere Arbeit und das Institut.
Wir sind immer auf der Suche nach engagierten und motivierten Mitarbeitern, die mit uns Technologie und Forschung voranbringen möchten. Lesen Sie hier mehr über unsere Vorteile als Arbeitgeber und offene Stellenangebote.
September 2024 - Usability
Der im diatec Journal veröffentlichte Artikel stellt die Bedeutung der Gebrauchstauglichkeit (Usability) bei der Entwicklung von Medizinprodukten in der Diabetestechnologie dar. Das Usability Engineering ist ein strukturierter Prozess, der darauf abzielt, Benutzungsfehler zu minimieren und damit verbundene Risiken zu reduzieren. Die Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit werden durch die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und die internationale Norm IEC 62366-1 geregelt.
August 2024 - CGM
Wir haben, gemeinsam mit zwei weiteren Studienzentren, das neue CGM-System von Roche in einer Genauigkeitsstudie getestet. 48 Studienteilnehmende nutzten das CGM-System für 14 Tage; die CGM-Werte wurden mit parallelen Blutzuckermessungen verglichen. Die Ergebnisse sind vielversprechend.
Juni 2024 - Blutzuckermessung
Mit ihrer Aktualisierung im Mai 2023 änderte die Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK) u. a. die zulässige Abweichung in der internen Qualitätskontrolle. Statt vormals ±11 % werden zukünftig, nach einer Übergangsfrist von 3 Jahren, nur noch ±5 % Abweichung der Einzelwerte vom Zielwert erlaubt sein. Wir haben eine retrospektive Analyse von Daten aus unserer internen Qualitätskontrolle von 30 POCT-Glukosemesssystemen durchgeführt. Es zeigte sich, dass nur wenige der Systeme auch die neuen Abweichungsgrenzen erfüllen würden.
20.-21. September 2024
26.-27. September 2024
Beim POCT-Symposium im Rahmen des DKLM konnten wir, gemeinsam mit Dr. Rolf Hinzmann aus der IFCC-Arbeitsgruppe, ein ganzes Symposium zum Thema CGM und Standardisierung füllen. Außerdem durften wir Ergebnisse unserer Auswertungen zu den neuen, verschärften Qualitätskontrollgrenzen in der Rili-BÄK präsentieren. Mit dabei aus dem IfDT-Team waren Dr. Freckmann, Dr. Eichenlaub und Dr. Pleus.
15.-17. Oktober 2024
Dieses Jahr fand das Diabetes Technology Meeting nach langer Zeit wieder in Person statt. Eine gute Gelegenheit endlich die Ergebnisse unserer selbst-initiierten CGM-Genauigkeitsstudie zu präsentieren! In dieser Studie haben wir zum einen die Machbarkeit der von der IFCC WG-CGM vorgeschlagenen Studienprozeduren bewertet und zum anderen die aktuellen CGM-Systeme der drei größten Hersteller parallel getestet. Mit beidem haben wir viel Interesse geweckt und können die IFCC WG-CGM auf dem Weg zur Standardisierung von CGM weiterbringen. Außerdem durften wir weitere Poster zu den Themen CGM-Genauigkeit, Usability und Smartwatches vorstellen.
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